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国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验将在广西、云南开展
发布时间:2021-09-11        

  7月21日,中国临床试验注册中心官网显示,《评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性

  7月21日,中国临床试验注册中心官网显示,《评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验》已经是“预注册”状态,注册时间显示为7月21日。记者注意到,试验主办单位包括云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142.SZ)以及苏州艾博生物科技有限公司(简称“艾博生物”),研究实施负责(组长)单位是广西壮族自治区疾病预防控制中心,具体研究地点包括广西永福县疾病预防控制中心、柳江区疾病预防控制中心以及和云南云县疾病预防控制中心。

  根据上述注册文件,该研究的实施时间为2021年7月22日至2023年3月31日,征募观察对象时间为2021年7月22日至2021年11月30日。 主要研究目的包括评价mRNA新冠疫苗在18周岁及以上人群中按照2剂免疫程序(间隔28天)接种后14天S-RBD特异性IgG抗体、假病毒中和抗体、真病毒中和抗体的阳转率(SCR)、几何平均滴度(GMT)、几何平均滴度增长倍数(GMI),以及评价mRNA新冠疫苗在18周岁及以上人群中按照2剂免疫程序(间隔28天)接种的安全性和反应原性。澳门彩今晚开奖结果

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